Gögn sýna að ungmenni, reyklausir og fyrrverandi reykingamenn séu ólíklegir til að hefja eða hefja aftur tóbaksnotkun með þessum vörum
Í dag tilkynnti bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið að það hefði heimilað markaðssetningu á fjórum nýjum munntóbaksvörum framleiddum af US Smokeless Tobacco Company LLC undir vörumerkinu Verve.Byggt á yfirgripsmikilli endurskoðun FDA á tiltækum vísindalegum sönnunargögnum í tóbaksvöruumsóknum fyrirtækisins (PMTA), ákvað stofnunin að markaðssetning þessara vara væri í samræmi við lögbundinn staðal, "viðeigandi til að vernda lýðheilsu."Þetta felur í sér endurskoðun á gögnum sem sýna að ungmenni, reyklausir og fyrrverandi reykingamenn eru ólíklegir til að hefja eða hefja aftur tóbaksnotkun með þessum vörum.Vörurnar fjórar eru: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint og Verve Chews Green Mint.
„Að tryggja að nýjar tóbaksvörur gangist undir öflugt mat fyrir markaðssetningu af FDA er mikilvægur hluti af verkefni okkar til að vernda almenning - sérstaklega börn.Þó að þetta séu vörur með myntubragði, sýna gögn sem send eru til FDA að hættan á neyslu ungmenna á þessum tilteknu vörum er lítil og strangar markaðstakmarkanir munu hjálpa til við að koma í veg fyrir útsetningu fyrir ungt fólk,“ sagði Mitch Zeller, JD, forstöðumaður FDA Center for Tobacco Products. .„Mikilvægt er að vísbendingar sýna að þessar vörur gætu hjálpað reykingamönnum sem nota skaðlegustu brenndar vörur að skipta algjörlega yfir í vöru með hugsanlega færri skaðlegum efnum.
Verve vörurnar eru munntóbaksvörur sem innihalda nikótín úr tóbaki en þær innihalda ekki niðurskorið, malað, duftformað eða lauftóbak.Allar fjórar vörurnar eru tyggðar og síðan hent, frekar en að kyngja, þegar notandinn er búinn með vöruna.Skífurnar og tyggurnar eru að hluta til mismunandi eftir áferð þeirra.Báðir eru sveigjanlegir en diskarnir eru stífir og tyggurnar mjúkar.Þessar vörur eru ætlaðar fullorðnum tóbaksnotendum.
Áður en leyfi fyrir nýjum tóbaksvörum er veitt í gegnum PMTA-leiðina verður FDA, samkvæmt lögum, að taka tillit til, meðal annars, líkurnar á því að núverandi tóbaksnotendur hætti að nota tóbaksvörur og líkurnar á því að núverandi notendur fari að nota tóbaksvörur.Rannsóknir sýna litlar líkur á því að unglingar, reyklausir eða fyrrverandi reykingamenn myndu hefja eða hefja aftur tóbaksnotkun með Verve vörunum.Núverandi notendur Verve vara og notendur sem skipta algjörlega yfir í Verve vörur verða almennt fyrir færri skaðlegum og hugsanlega skaðlegum innihaldsefnum samanborið við sígarettur og aðrar reyklausar tóbaksvörur.Stofnunin hefur birt ákvörðunaryfirlitið sem lýsir frekar grunni þess að gefa út markaðspantanir fyrir þessar fjórar vörur.
Markaðsleyfin sem gefin voru út í dag leyfa að tóbaksvörurnar fjórar séu löglega seldar eða dreift í Bandaríkjunum, en það þýðir ekki að vörurnar séu öruggar eða „FDA samþykktar“ þar sem engar öruggar tóbaksvörur eru til.
Að auki er FDA að setja strangar takmarkanir á hvernig Verve vörur eru markaðssettar, þar á meðal í gegnum vefsíður og í gegnum samfélagsmiðla, til að tryggja að markaðssetning miði eingöngu við fullorðna.FDA mun meta ný tiltæk gögn varðandi vörurnar í gegnum skrár eftir markaðssetningu og skýrslur sem krafist er í markaðspöntuninni.Fyrirtækinu er skylt að tilkynna reglulega til FDA með upplýsingum um vörurnar á markaðnum, þar á meðal, en ekki takmarkað við, áframhaldandi og lokið neytendarannsóknir, auglýsingar, markaðsáætlanir, sölugögn, upplýsingar um núverandi og nýja notendur, framleiðslubreytingar. og óhagstæðari reynslu.
Matvæla- og lyfjaeftirlitið mun afturkalla markaðssetningu ef það ákveður að áframhaldandi markaðssetning vöru sé ekki lengur viðeigandi til að vernda lýðheilsu, til dæmis vegna verulegrar upptöku vörunnar af ungmennum.
Stofnunin heldur áfram að endurskoða þúsundir umsókna um tóbaksvörur fyrir markaðinn og er enn staðráðin í að hafa samskipti við almenning um framfarir, þar á meðal útgáfu markaðsafneitununarfyrirmæla fyrir meira en eina milljón bragðbættar rafsígarettuvörur sem skorti nægilegar sannanir fyrir því að þær hafi ávinning til fullorðinna reykingamanna sem nægir til að sigrast á lýðheilsuáhyggjum sem stafar af vel skjalfestri og töluverðri aðdráttarafl slíkra vara til ungs fólks.
Birtingartími: Jan-10-2022
